NORMAS ISO 9000. CONCEPTO Y ANTECEDENTES
Calidad, Es la totalidad de las características de una entidad que le confieren la aptitud para satisfacer las necesidades establecidas e implícitas.
Sistema de Gestión de Calidad, Conjunto de la estructura de organización de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y recursos, que se establecen para llevar a cabo la gestión de calidad. Es un método de trabajo por el cual se asegura la conformidad de los productos o servicios con los requisitos especificados.
Calidad Total (TQM), Forma de gestión de una organización, centrada en la calidad, basada en la participación de todos sus miembros, y que apunta al éxito a largo plazo a través de la satisfacción al cliente y a proporcionar beneficios para todos los miembros de la organización y la sociedad.
Antecedentes
En la década del '50 se comenzaron a establecer requisitos para un sistema de aseguramiento de la calidad. Desde el principio, la intención declarada era no reemplazar con esto las normas específicas para productos, si complementarlas convenientemente, asegurando el mejoramiento de la aptitud para la calidad de la empresa. La evolución comenzó en Estados Unidos de América y fundamentalmente en el campo militar. Más tarde incluyó también las centrales atómicas. Con la norma MIL Q9858 se propagó el pensamiento de los sistemas de la calidad en todos los países occidentales. Luego apareció todo un conjunto de normativas de aseguramiento de la calidad específicas de empresas, por ramas de la industria y nacionales, que desembocaron finalmente en la serie de normas internacionales ISO proclamadas y actualizadas por la Organización Internacional para la Estandarización con sede en Suiza.
La serie de normas ISO 9000, aplicadas a Gestión de Calidad se componen de las siguientes:
ISO 9001, Sistemas de la calidad, Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el servicio postventa. Esta norma se emplea cuando se plantean requisitos para los productos y servicio o proceso, para lo cuales hay que especificar datos a cumplir y el proveedor o el contratista asume toda la responsabilidad desde el diseño hasta el servicio postventa. Es certificable.
ISO 9002, Sistemas de la calidad, Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción, instalación y servicio postventa. Esta norma se emplea cuando ya existen los diseños y las especificaciones de los productos y procesos, así como de otras actividades, y los requisitos de comprobación se refieren solamente a la aptitud para la producción y la instalación. Es certificable.
ISO 9003, Sistemas de la calidad, Modelo para el aseguramiento de la calidad en la inspección y los ensayos finales. Esta norma se aplica cuando ya están establecidos el diseño/desarrollo, la producción y la utilización, así como las informaciones relativas al producto y al proceso, y los requisitos de comprobación se refieren fundamentalmente a la inspección y los ensayos finales. Casi ya no se utiliza en la actualidad.
ISO 9004, Gestión de la calidad y elementos del sistema de la calidad. Guía general.
